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        ■新譯通藥理學翻譯公司 

        藥理學(pharmacology)是研究藥物與機體相互作用及其規律和作用機制的一門學科。藥理學pharmacology 主要指研究有關使用化學物質治療疾病時引起機體機能變化機制的學問。德國人施米德貝爾(O.schmiedeberg,1838—1921)首創的實驗藥理學成為近代藥理學的基礎。藥物同毒物有時也難于嚴密區分,藥理學實際上也以毒物為研究對象,因此把藥理學中特別關于醫藥治療方面的應用作為藥物學(原意為藥餌學),與以毒物為對象的毒物學(toxicology),相區別。   

        一、藥理學三大任務,或者是三大范疇:   

        第一,藥理是醫學院校必修的一門課,指導臨床用藥。   

        第二,評價藥物療效以及在經濟上面和其他方面有些什么不同。   

        第三,藥理學是生命科學的重要組成部分。這里面有兩個方面:一方面藥物通常除了指導臨床用藥,還有工具藥,進一步用于研究,對學術發展有極大的推動作用;第二藥物研究本身就是生命科學重要的部分。這一點我想從諾貝爾獲得者的比例來講,諾貝爾獲得者在藥理學或者是藥物獲得者占30%以上,這就說明藥理學在生命科學中重要地位。比如說五十年來、九十年代等藥理的發現,這些對人類都有極大的提高,同時對科學有極大的發展。   

        【藥理學的作用】   一個是藥物如何影響機體,我們稱之為藥物效力動力學。還有一方面,這是指藥物如何影響機體。那么藥物進入機體以后,對機體是一個異物,機體反過來影響藥物,那么機體如何影響藥物也是藥理學研究的題目,叫做藥物代謝動力學,所以是兩個方面,一般藥物效力動力學比藥物代謝動力學研究多,近年來隨著新藥更多的研發,以及藥物更合理的藥物,那么藥物代謝動力學的研究也是越來越多。   

        隨著學科的不斷分支,藥理學也出現了分支。例如:獸醫藥理學,專門研究畜禽類藥物以及其對畜禽相互作用。

        二、藥理學發展簡史:      

        1、早期的經驗積累,如:   

        ★公元一世紀的《神農本草經》,收載藥物365種,許多藥物的作用和應用被現代醫學承認。   

        ★唐代的《新修本草》,是我國第一部藥典,收載藥物884種。   

        ★明朝李時珍的《本草綱目》,是一科學巨著,歷時27載,全書190萬字、共52卷、收載藥物1892種、方劑11000多條、插圖1160幅。全世界廣為傳播,是藥物發展史上的光輝一頁。   

        2、相關學科的發展   

        ★天然藥物活性成分的提。喝鐔岱、奎寧、阿托品、依米丁、士的寧、可卡因等。   

        ★化學、生理學的進展促成了藥理學的誕生,R. Buchheim創建了藥理學學科,成為全世界第一位藥理學教授。   

        ★藥理學與相關學科相互滲透,彼此借鑒和促進,已衍生出許多分支學科。

        三、藥理學在新藥研究與開發中的地位      

        新藥的定義:指化學結構、藥品組分或藥理作用不同于現有藥品的藥物。新藥研究過程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市后藥物監測(post-marketing surveillance )三個階段。   

        臨床前研究由藥化學和藥理學兩部分內容組成,前者包括藥物制備工藝路線、理化性質及質量控制標準等,后者包括以符合《實驗動物管理條例》(1998年,中華人民共和國科技部)的實驗動物為研究對象的藥效學、藥代動力學及毒理學研究,目的在于保證用藥的安全、有效、可控。臨床前藥理研究是整個新藥評價系統工程中不可逾越的橋梁階段,其所獲結論對新藥從實驗研究過渡到臨床應用具有重要價值。   

        新藥的臨床研究一般分為四期。Ⅰ期臨床試驗是在正常成年志愿者身上進行初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,是新藥人體試驗的起始階段,為后續研究提供科學依據。I期:開放,20~30例,摸索劑量。Ⅱ期臨床試驗為隨機雙盲對照臨床試驗,目的是選定最佳臨床應用方案。II期:盲法、隨機,≥100對。Ⅲ期臨床試驗是新藥批準上市前,試生產期間,擴大的多中心臨床試驗,目的在于對新藥的有效性、安全性進行社會性考察。新藥通過該期臨床試驗后,方能被批準生產、上市。III期:盲法、隨機,≥300例。Ⅳ期臨床試驗是上市后在社會人群大范圍內繼續進行的受試新藥安全性和有效性評價,在廣泛長期使用的條件下考察療效和不良反應,該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。

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